Εφοδιασμός στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας και της ιατρικής περίθαλψης - Παγκόσμια απάντηση στο εμβόλιο κατά του COVID-19
Καθώς συνεχίζεται η πανδημία του COVID-19, ολόκληρος ο πλανήτης επιδιώκει τον ίδιο στόχο: την ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διανομή ενός εμβολίου. Στην Kuehne+Nagel, αξιοποιούμε την τεχνογνωσία μας στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας και της ιατρικής περίθαλψης, καθώς και την εμπειρία μας στα εμβόλια, για να υποστηρίξουμε ενεργά αυτό το κρίσιμο έργο.
Αυτό το άρθρο παρέχει πληροφορίες για την τρέχουσα κατάσταση, εξετάζει τη διαδικασία διανομής του εμβολίου και αναλύει πώς ο κλάδος της εφοδιαστικής διαχείρισης μπορεί να συμβάλλει σε αυτήν την αποστολή.
Υφιστάμενο τοπίο
Σπανίως έχει εστιάσει ολόκληρος ο κόσμος τόσο πολύ σε ένα και μόνο θέμα. Με τόσα πολλά που διακυβεύονται, είναι τεράστιο το κίνητρο για να βρεθεί ένα εμβόλιο το γρηγορότερο δυνατό. Επί του παρόντος, περισσότερες από 23 εταιρείες εργάζονται για την παραγωγή ενός εμβολίου κατά του COVID-19. Τα εν λόγω εμβόλια βρίσκονται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής προϊόντος.
Η διάθεση των εμβολίων στην αγορά μπορεί να είναι αργή. Γενικά, χρειάζονται πολλά χρόνια για την ανάπτυξη, την αδειοδότηση, την έγκριση και την παρασκευή ενός εμβολίου από τη σύλληψή του έως τη διάθεσή του στο κοινό. Λόγω της επείγουσας ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά του COVID-19, όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς επισπεύδουν αυτήν τη διαδικασία. Οι παραγωγοί φαρμακευτικών προϊόντων και εμβολίων, οι εταιρείες που δραστηριοποιούνται στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης, τα ερευνητικά ιδρύματα και οι κρατικές αρχές κάνουν ό,τι μπορούν για να επιταχύνουν την ανάπτυξη και να διασφαλίσουν τη δημόσια πρόσβαση σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) καταβάλλει κάθε προσπάθεια για να διασφαλίσει ότι θα διατεθεί ένα εμβόλιο το συντομότερο δυνατό. Ο Andrew Witty, πρώην Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της GlaxoSmithKline, πήρε άδεια από τη θέση του Προέδρου του UnitedHealth Group και του Προέδρου και Διευθύνοντος Συμβούλου της Optum, για να ηγηθεί του προγράμματος εμβολιασμού του ΠΟΥ. Η εμπορική διάθεση ενός εμβολίου υποστηρίζεται επίσης από οργανισμούς όπως ο PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America). Ο PhRMA εκπροσωπεί τις κορυφαίες εταιρείες βιοφαρμακευτικής έρευνας του κλάδου και διευκολύνει τη συνεργασία μεταξύ εταιρειών, υποστηρίζοντας την έρευνα, την κοινοποίηση κλινικών αποτελεσμάτων και την προετοιμασία των δυνατοτήτων και της ικανότητας παραγωγής.
Οι προσπάθειες που αναφέρθηκαν παραπάνω υποστηρίζουν την ανάπτυξη ενός εμβολίου. Όμως, τα δύσκολα δεν θα τελειώσουν μόλις αναπτυχθεί. Η παγκόσμια παραγωγή και προμήθεια του εμβολίου θα πρέπει να φτάσει σε περισσότερους από 7 δισεκατομμύρια ανθρώπους. Παρόλο που αυτή η κλίμακα είναι πρωτοφανής, η Kuehne+Nagel είναι πεπεισμένη ότι αυτή η μεταφορά μπορεί να επιτευχθεί γρήγορα και με ασφάλεια.
Εύρεση μιας λύσης
Η ανάπτυξη ενός εμβολίου κατά του κορονοϊού απαιτεί τη συνεργασία πολλαπλών φορέων. Η δημιουργία οποιουδήποτε εμβολίου είναι μια μακρά και δαπανηρή διαδικασία. Λόγω της επείγουσας ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά του COVID-19, οι εταιρείες απλοποιούν αυτήν τη διαδικασία, πραγματοποιώντας πολλαπλά βήματα παράλληλα και όχι διαδοχικά.
Η ανάγκη για ένα εμβόλιο είναι τόσο κρίσιμη που στις Ηνωμένες Πολιτείες η σχετική απαίτηση υποστηρίζεται από κυβερνητικό αίτημα. Η πρωτοβουλία της ομοσπονδιακής κυβέρνησης οδήγησε στη δημιουργία του διυπηρεσιακού προγράμματος σύμπραξης μεταξύ δημοσίου και ιδιωτικού τομέα με την ονομασία Operation Warp Speed. Προωθώντας τη μαζική παραγωγή πολλαπλών εμβολίων, το πρόγραμμα θα επιταχύνει την επιτυχή ανάπτυξη ενός βιώσιμου προϊόντος.
Προκειμένου να αντιμετωπίσουν την παγκόσμια ζήτηση για ένα εμβόλιο, οι εταιρείες είναι αναγκασμένες να επιλέξουν μεταξύ της διατήρησης του προϊόντος τους εντός του δικτύου τους ή της διάθεσής του σε ολόκληρο τον κλάδο για μαζική παραγωγή. Αυτή η απόφαση θα επηρεάσει τη δυνατότητα της κάθε εταιρείας να είναι κερδοφόρα στην αγορά. Συνήθως, τα εμβόλια είναι προϊόντα με χαμηλό περιθώριο κέρδους σε σύγκριση με το γενικό χαρτοφυλάκιο των φαρμακευτικών προϊόντων.
Σύμφωνα με προβλέψεις από μια κορυφαία ερευνητική εταιρεία, μεταξύ των υποψηφίων, το νωρίτερο που θα μπορούσαμε να αναμένουμε τη διάθεση ενός εμβολίου στην αγορά είναι το τελευταίο τρίμηνο του 2020 ή το πρώτο τρίμηνο του 2021, αν και με χαμηλή παραγωγική ικανότητα. Η παραγωγική ικανότητα αυξάνεται για πιθανά εμβόλια από άλλους υποψήφιους, εκτιμώντας ότι μία κορυφαία εταιρεία θα μπορεί να παράγει 1.000 εκατομμύρια δόσεις λίγο πριν το πρώτο τρίμηνο του 2021.
Αυτό θέτει ορισμένα σημαντικά ερωτήματα: Μόλις αναπτυχθεί ένα βιώσιμο εμβόλιο (ή περισσότερα) και διατεθεί στην αγορά, ποιος θα ελέγχει την προμήθεια; Θα διατηρήσει τον έλεγχο η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξή του ή θα αποφασίσει το κράτος ποιος έχει πρόσβαση; Θα χρησιμοποιήσουν οι χώρες τις υφιστάμενες αλυσίδες προμήθειας (π.χ., διανομείς) ή θα ζητήσουν την υποστήριξη του στρατού;
Επί του παρόντος, γνωρίζουμε ότι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες διαπραγματεύονται συμφωνίες με διάφορες χώρες πριν από την ανάπτυξη ενός επιτυχημένου εμβολίου.Επίσης, ορισμένες εταιρείες έχουν ήδη ξεκινήσει την κλινική δοκιμή φάσης 3 για το εμβόλιό τους και αναλαμβάνουν δεσμεύσεις ως προς τις ποσότητες στις ΗΠΑ στο πλαίσιο του προγράμματος Operation Warp Speed. Αυτές οι πρώιμες συμφωνίες καταδεικνύουν πώς θα διαμορφωθούν οι συμβάσεις προμήθειας μόλις ολοκληρωθούν οι δοκιμές και είναι δυνατή η διανομή των εμβολίων.
Η Kuehne+Nagel είναι έτοιμη να διασφαλίσει τη μελλοντική ζήτηση για υπηρεσίες διανομής των εμβολίων κατά του COVID-19: «Θα αποτελέσει μία πρόκληση, αλλά σε καμία περίπτωση δεν θα πούμε ότι είναι κάτι αδύνατο».
Δρ. Detlef Trefzger στη Wall Street Journal.
Ο ρόλος της εφοδιαστικής διαχείρισης
Με όλη αυτήν τη δραστηριότητα σε εξέλιξη, πώς συμβάλλει ο κλάδος της εφοδιαστικής διαχείρισης και πώς θα αλλάξει αυτός ο ρόλος μόλις αναπτυχθεί ένα εμβόλιο;
Επί του παρόντος δεν είναι σαφές ποια θα είναι η μορφή του εμβολίου. Κανείς δεν είναι σίγουρος σε ποια θερμοκρασία θα πρέπει να μεταφερθεί ή πόσο σταθερό θα μπορεί να είναι. Υπάρχουν και περαιτέρω αβεβαιότητες για τις εγκαταστάσεις παραγωγής του εμβολίου, τον τόπο προέλευσής του, τους τόπους προορισμού του και τις απαιτήσεις αποθήκευσής του. Είναι πολύ νωρίς για να προσδιορίσει κανείς οποιαδήποτε από αυτές τις μεταβλητές με βεβαιότητα. Σε ό,τι αφορά τη διάθεση σε παγκόσμιο, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο, εξαρτάται από το στάδιο στο οποίο θα εγκριθεί το προϊόν.
Οι φαρμακευτικές εταιρείες που θέλουν να διασφαλίσουν την ικανότητα για ένα πιθανό εμβόλιο κατά το προσεχές έτος προσεγγίζουν ήδη την Kuehne+Nagel. Αυτά τα αιτήματα αποθήκευσης αφορούν σε ένα φάσμα θερμοκρασιών (ζητείται αποθήκευση σε βαθειά κατάψυξη (-60°C έως -80°C), κατάψυξη (-20°C) και 2-8°C). Η Kuehne+Nagel προετοιμάζεται για την κάλυψη της επερχόμενης ζήτησης και συνεργαζόμαστε με τους πελάτες μας για να κατανοήσουμε τον όγκο και τις ιδιαίτερες απαιτήσεις του κάθε εμβολίου. Οι πελάτες βρίσκονται ήδη σε επαφή και υπογράφουν συμφωνίες με την Kuehne+Nagel για να ελέγξουν πιθανές λύσεις για τη μελλοντική ζήτηση, αποδεικνύοντας την ετοιμότητά τους στην εκ των προτέρων αντιμετώπιση των δυσκολιών της παγκόσμιας διανομής του εμβολίου.
Η ομάδα της Kuehne+Nagel για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας και της ιατρικής περίθαλψης και η QuickStat (η ομάδα κλινικής δοκιμής της Kuehne+Nagel) είναι έτοιμες να κάνουν αυτό που τους αναλογεί για την επιτυχημένη διάθεση στην αγορά ενός εμβολίου κατά του COVID-19. Η ομάδα μας θα προσφέρει τα παρακάτω στην αγορά, προκειμένου να διασφαλιστεί η προμήθεια του εμβολίου, προστατεύοντας ταυτόχρονα τις τρέχουσες ανάγκες των πελατών μας:
- Αεροπορική εφοδιαστική: Παρέχουμε υπηρεσίες πόρτα-πόρτα που εστιάζουν σε 32 συγκεκριμένα αεροδρόμια ανά την υφήλιο, τα οποία διαθέτουν την απαιτούμενη μεταφορική ικανότητα και χωρητικότητα, τις υποδομές, το εξειδικευμένο προσωπικό, τα επίπεδα υπηρεσιών και την υποστήριξη ποιότητας που ευθυγραμμίζονται με τις γνωστές τοποθεσίες παραγωγής και τους γνωστούς προορισμούς. Οι εν λόγω υπηρεσίες θα περιλαμβάνουν διαθεσιμότητα εμπορευματοκιβωτίου/συσκευασίας με ξηρό πάγο, βοηθητικές υπηρεσίες αεροδρομίου / ορατότητα αεροδιαδρόμου, κ.λπ., και θα επιβλέπονται από την αποκλειστική ομάδα HyperCare που θα αποτελεί το μοναδικό σημείο επικοινωνίας και θα εστιάζει στους πελάτες μας που δραστηριοποιούνται στην αντιμετώπιση του COVID-19. Πριν από την εμπορική διάθεση του προϊόντος, θα προσφέρουμε επίσης τις υπηρεσίες QuickStat της εταιρείας μας από την προκλινική φάση έως την κλινική δοκιμή φάσης 3.
- Οδική εφοδιαστική: Αξιοποιούμε τις επενδύσεις μας και την ικανότητά μας στο δίκτυο οδικής εφοδιαστικής KN PharmaChain που διαθέτουμε, προκειμένου να παρέχουμε εσωτερική διανομή οδικώς στη Βόρεια Αμερική, την Ευρώπη, τη Μέση Ανατολή, την Αφρική, την Ινδία, τη Μαλαισία και τη Σιγκαπούρη. Αυτή η προσφερόμενη υπηρεσία θα υποστηρίζει όλες τις απαιτήσεις θερμοκρασίας που προβλέπονται για τη μεταφορά των εμβολίων κατά του COVID-19 (2-8°C, -20°C και βαθειά κατάψυξη στους -60 έως -80°C όταν διασφαλίζεται από παθητική συσκευασία) και του υποστηρικτικού υλικού (π.χ., σύριγγες).
- Θαλάσσια εφοδιαστική: Ενώ οι περισσότεροι άνθρωποι δεν αναφέρονται στη θαλάσσια μεταφορά εμπορευμάτων στην περίπτωση των εμβολίων κατά του COVID-19, είναι μια βιώσιμη και απαραίτητη επιλογή για το υποστηρικτικό υλικό. Επί του παρόντος, αποστέλλουμε σύριγγες, ΜΑΠ, υλικά συσκευασίας, κ.λπ., ανά την υφήλιο, προετοιμάζοντας το έδαφος εν αναμονή της έγκρισης ενός ή περισσότερων βιώσιμων εμβολίων.
- Εφοδιαστική βάσει συμβολαίου / Ολοκληρωμένη εφοδιαστική: Δεδομένης της περιορισμένης ικανότητας σε ολόκληρο το δίκτυο του κλάδου της φαρμακοβιομηχανίας και της ιατρικής περίθαλψης, θα επεκτείνουμε την υπάρχουσα ικανότητα, καθώς και το δίκτυο των συνεργατών μας, για την κάλυψη των κύριων τοποθεσιών αφετηρίας και προορισμού. Αυτή η υπηρεσία θα περιλαμβάνει την προμήθεια, τη σύναψη συμβάσεων και την έγκριση/πιστοποίηση προμηθευτών, τη διαχείριση παραγγελιών, τον εντοπισμό και την ιχνηλάτηση, την ορατότητα του αποθέματος και τους ελέγχους ποιότητας. Με βάση την τρέχουσα ζήτηση των πελατών, θα προσφέρουμε κόμβους στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και την Ασία, οι οποίοι θα μπορούν να έχουν παγκόσμια εμβέλεια, αξιοποιώντας το πιστοποιημένο GxP δίκτυο της εταιρείας μας και την ομάδα εφοδιαστικής διαχείρισης για την κάλυψη έκτακτης ανάγκης και αρωγής.
Η Kuehne+Nagel δεσμεύεται να βρει έναν τρόπο μεταφοράς των προϊόντων στους ασθενείς σε παγκόσμιο επίπεδο. Για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον εκπρόσωπο της Kuehne+Nagel που σας εξυπηρετεί ή στείλτε ένα email μέσω της παρακάτω δυνατότητας επικοινωνίας.